药品质量管理制度,药品的管理制度
药品质量管理制度,药品的管理制度
药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：质量方针和目标管理、质量体系审核、质量信息管理、药品管理、过程管理。故选ABCD。
药品管理制度的内容有以下几点：常规药品管理，常规药品要按需确定种类，建立账目，专柜、分类放置，标识清楚，专人管理，清理、补充及时，无积压、过期、变质，并有交接登记；口服药、外用药品区分放置，瓶签清晰。
法律分析：国家对药品实行分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放(批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。
法律分析：为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定了药品管理制度。
法律分析：药品批发企业质量管理应该建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。
【答案】：A、B、C、D 药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容：质量方针和目标管理、质量体系审核、质量信息管理、药品管理、过程管理。故选ABCD。
之一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
之一章 总则之一条 为了加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。
【答案】：C 考查药品经营质量管理规范的批发主要内容、药品经营质量管理规范的零售主要内容。
法律分析：药品机构管理、药品上市后管理已经相关广告的管理等内容。
法律分析：药品质量监督管理的主要内容包括：药品管理、药事组织管理、执业药师管理。
用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
是Good Supply Practice的简称，即药品经营质量管理规范，也叫药品供应规范。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
之一条 为加强药品使用质量监督管理，保障公众用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本规定。
《药品经营质量管理规范》，是为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定的规范。
之一章：总则，主要包括了规范的目的、适用范围、定义等内容。第二章：药品经营许可证管理，主要涉及到了药品经营许可证的申请、审批、变更、补办等手续及管理。
药品经营质量管理规范的适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布，适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。
法律分析：药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
1、药品管理制度的内容有以下几点：常规药品管理，常规药品要按需确定种类，建立账目，专柜、分类放置，标识清楚，专人管理，清理、补充及时，无积压、过期、变质，并有交接登记；口服药、外用药品区分放置，瓶签清晰。
2、法律分析：国家对药品实行分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放(批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。
3、法律分析：为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定了药品管理制度。
